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Warum hat Indien Biontech/Pfizer die Notzulassung verweigert?
Staffel 2 Folge #1

 

Hier das Transkript des Impfgeflüsters:

Herzlich willkommen zur unserer Staffel 2 des Impfgeflüsters, Folge #1!

Warum hat Indien Biontech/ Pfizer die Notzulassung verweigert?


Anfang 2021 hat Biontech Pfizer bei den indischen Behörden die Zulassung ihres
Covid19 mRna Impfstoffes beantragt. Die indische Behörde stellte fest, dass es
nach Marktzulassung, der sogenannte Post Marketingphase, in anderen Ländern
zu Lähmungen, Anaphylaxien und sonstigen unerwünschten Nebenwirkungen
gekommen sei, bei denen derzeit die Kausalität mit dem Impfstoff untersucht
werden muss.
Anaphylaxie bedeutet einen schweren,allergischen Schock der auch zum Tod
führen kann. Das indische Komitee bemängelte, dass Biontech keinen Plan zur Generierung von Sicherheits- und Immunogenitätsdaten in der indischen Bevölkerung vorgelegt
habe.


Die Immunogenität ist die Eigenschaft eines Stoffes in tierischen oder
menschlichen Körpern eine als Immunantwort bezeichnete Reaktion des
Immunsystems auszulösen. Nach ausführlichen Beratungen des indischen Komitees, hat das Ministerium die Erstellung einer Genehmigung für den Notfalleinsatz in Indien zu diesem Zeitpunkt nicht empfohlen. Ebenfalls ist es sehr problematisch, so die Behörde,
dass in Indien die Kühlvorschriften für diese Produkte sehr schwer einzuhalten
sind.

Jetzt stellt sich natürlich die Frage für Österreich und auch für die gesamte EU,
weshalb es vollkommen problemlos möglich war einen experimentellen Impfstoff,
der mRNA enthält, bedingt zuzulassen und im Endeffekt dann auch eine
vollständige Zulassung zu erteilen. Warum wurden bei uns keine zusätzlichen
Sicherheitsstudien verlangt?

Der indische Gesundheitsminister hat bekannt gegeben, dass Moderna und Pfizer während der Verhandlungen auf einer Entschädigungsklausel bestanden hätten. Seiner Meinung nach wäre es unklug gewesen, die Forderungen der Unternehmen ( Haftung für die Staaten)) zu akzeptieren. Indien hatte zuvor Studien zu möglichen Impffolgen und weitere Sicherheitsdaten gefordert.

Damals hieß es, dass Pfizer/Biontech nach Angaben der indischen Behörden, die
Forderungen der Arzneimittelbehörde nach einer lokalen Sicherheits- und
Immunogenitätsstudie nicht erfüllen konnte. Dadurch hat Pfizer/Biontech auf
einen Markt von 1,4 Milliarden Menschen verzichtet. Interessant oder?

In Österreich wurden für das Budget 2023 weitere 1,2 Milliarden Euro für Corona
Maßnahmen bereitgestellt. Diese unfassbaren Summen sind für die sogenannten
Impfungen, Tests und Schutzkleidung vorgesehen. 9 Millionen Impfdosen sind bereits ins Ausland verschenkt worden und ein Teil davon ist zum Beispiel in Bosnien sofort vernichtet worden. Eine Sicherheitsstudie von Pfizer/ Biontech wurde vom österreichischen Gesundheitsministerium nicht gefordert.

Links Staffel 2 / Folge#1:

https://www.dw.com/en/india-pfizer-withdraws-covid-vaccine-application-for-
emergency-use/a-56462616

https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Committees/SEC

PDF-Download unter S.Nr. 381, Title „Recommendations of the SEC meeting to
examine COVID-19 related proposal under accelerated approval process made in
its 141st meeting held on 03.02.2021 at CDSCO“

https://exxpress.at/rauch-bestellt-massenhaft-impfdosen-und-spendete-bisher-
9,2-millionen-vakzine/


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2 Gedanken zu „IMPFGEFLÜSTER“
  1. “Title „Recommendations of the SEC meeting to
    examine COVID-19 related proposal under accelerated approval process made in
    its 141st meeting held on 03.02.2021 at CDSCO“”

    – Bin ich hier richtig, bei Pastebin?

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